Unsere Leistungen
Die Mauermann- Arzneimittel® KG ist ein GMP-zertifizierter Lohnhersteller für die Produktion und Verpackung fester Darreichungsformen. Das Leistungsspektrum umfasst die Bulkwarenproduktion von Tabletten, Überzogenen Tabletten und Filmtabletten, deren Verpackung, Serialisierung, sowie die Arzneimittelanalytik bis hin zur Freigabe zum Inverkehrbringen. Qualität, Flexibilität und Service seit 1938.
Produktion
Unser GMP-zertifiziertes Unternehmen bietet Ihnen einen weitreichenden qualifizierten Maschinenpark mit einer Vielzahl bereits zur Verfügung stehenden Formaten zur Produktion Ihrer festen Darreichungsformen.
- Tabletten
- Überzogene Tabletten
- Filmtabletten
- Granulate
Verpackung
Eine unserer Kernkompetenzen ist die Verblisterung und Sekundärverpackung Ihrer festen Darreichungsformen, sowie die Abfüllung und Etikettierung von Dosen.
- Verblisterung
- Dosenabfüllung und Etikettierung
- Sekundärverpackung in Faltschachteln
- 100% automatisierte IPC-Kontrollen
Serialisierung
Wir sind für den 09.02.2019 gerüstet, qualifiziert und startklar. Gerne serialisieren wir auch Ihr Produkt konform der Richtlinie 2011/62/EU unter Beachtung der zugehörigen Verordnungen.
- sFTP-Schnittstellen zu Arvato und Tracelink vorhanden
- Konfektionierungsstraße fertig auf Serialisierung umgerüstet
- Qualifizierung aller Module abgeschlossen
- Aggregation vorbereitet
Labor
Unser qualifiziertes Laborteam steht für sämtliche Prüfungen rund um die Arzneimittelanalytik zur Verfügung.
- Arzneimittelprüfungen
- HPLC-, IR-, UV-VIS, DC-Analytik
- Methodentransfer / Methodenvalidierung
- Freigabe zum Inverkehrbringen (§16 AMWHV)
Über Uns
Mauermann Arzneimittel ist ein Lohnhersteller fester Darreichungsformen.
Das seit 1938 erlangte Fachwissen in den Bereichen Bulkwarenproduktion, Verpackung und Arzneimittelanalytik bietet den Kunden der Mauermann-Arzneimittel KG einen hohen GMP-Qualitätsstandard, persönliche Ansprechpartner, schnelle Entscheidungswege und eine flexible Produktionsplanung.
Mehr erfahren- Herstellungserlaubnis § 13 AMG
- Lohnherstellung fester Darreichungsformen
- Hohe Qualität bei großer Flexibilität
Fragen?
Sie haben Interesse oder noch Fragen?Rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns.