Was wäre ein Arzneimittel ohne dessen Freigabe zum Inverkehrbringen?
Selbstverständlich bieten wir unseren Kunden ein Gesamtpaket rund um die Arzneimittel- und Freigabeanalytik an. Beginnend mit der Wareneingangsanalytik wird Ihr Produkt einer ständigen Qualitätskontrolle unterzogen.
Vollumfängliche In-Prozess-Kontrollen jeder Herstellungsstufe, nasschemische Analytik gepaart mit instrumenteller Laborausstattung sorgen für die notwendige analytische Flexibilität und Schnelligkeit.
Neben den klassischen pharmazeutischen Prüfungen, wie u.a. Freisetzung, Zerfall, Gleichförmigkeit der Masse, Friabilität, etc. ist unser Labor mit IR-,HPLC-, UV- und DC-Technik ausgestattet und kann Sie bei der Methodenentwicklung, sowie Im Falle eines Methodentransfers gerne unterstützen.
- Arzneibuchanalytik
- Methodenvalidierung
- Methodentransfer
- HPLC- / IR- / UV-VIS / DC
- Fertigarzneimittelprüfung
- Freigabe zum Inverkehrbringen (§16 AMWHV)
Instrumentelle Analytik
Mauermann verfügt über alle gängigen instrumentelle Analysengeräte, wie HPLC, IR, UV-VIS, ect. zur Routine- und Einzelanalytik verschiedenster angewandter Methoden
Nasschemische Analyse
Das nasschemische Labor von Mauermann führt neben unterschiedlichen Identitäts- und Gehaltsreaktionen der klassischen Arzneibuchanalytik auch Fertigarzneimittelprüfungen und Sonderbestimmungen nach Kundenvorgabe durch.
Methodentransfer
Das qualifizierte Fachpersonal von Mauermann Arzneimittel unterstützt Sie bei der Optimierung von Analysenmethoden sowie bei dem Methodentransfer.
Freigabeanalytik
Unser QPs stehen Ihnen gemeinsam mit unserem Analytiklabor für die Freigabeanalytik Ihres Fertigarzneimittels und die Freigabe zum Inverkehrbringen gemäß §16 AMWHV zur Verfügung.
Warum wir?
Qualität, Service und Flexibilität aus Tradition!
Qualität fängt für uns bei einem fachkompetenten, geschulten, und motivierten Personal an, geht über eine funktionelle, qualifizierte und intakte Betriebsausstattung, deren Basis eine ganzheitliche, ziel- und qualitätsfördernde Unternehmensführung darstellt.
Genau dies garantiert Ihnen unser familiengeführtes Unternehmen seit 1938.
- Herstellungserlaubnis § 13 AMG
- Lohnherstellung fester Darreichungsformen
- Hohe Qualität bei großer Flexibilität
Fragen?
Sie haben Interesse oder noch Fragen?Rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns.