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Serialisierung

Serialisierung

Gemäß den Vorgaben der  EU-Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU müssen alle verschreibungspflichtige Arzneimittel innerhalb der EU ab dem 09.02.2019 eine einmalige  randomisierte Seriennummer in Kombination mit den individuellen Produktionsdaten vorweisen um ihre Verkehrsfähigkeit zu erhalten.

Wir sind für SIE startklar!

Die Mauermann Arzneimittel KG hat für Ihre Kunden diese Anforderungen wie auch die technischen Spezifikationen der delegierten Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission bereits jetzt erfolgreich umgesetzt, qualifiziert und befindet sich in Produktion.

Unsere Serialisierungsmodule arbeiten mit vorkonfigurierten sFTP-Schnittstellen zu den Providern Arvato und Tracelink, aber auch andere Provider können über unser Multitenancy Modul integriert werden. Eine schnelle Anbindung Ihres Unternehmens kann damit gewährleistet werden.

  • Wir sind startklar!
  • sFTP Schnittstellen zu Arvato und Tracelink, etc.
  • Umsetzung der Richtlinie 2011/62/EU und VO (EU) 2016/161
  • GTIN / NTIN / PPN
  • Tamper Evident Labeling
  • Aggregation vorbereitet
sFTP Schnittstelle

sFTP Schnittstellen

Vorkonfigurierte Schnittstellen zur Anbindung von Arvato oder Tracelink sind bereits vorhanden und betriebsbereit. Die Multitenancy Schnittstelle von Mauermann ermöglicht aber auch die Anbindung sämtlicher weiterer Provider.

Kennzeichnung

Kennzeichnung

Mauermann ist in der Lage eine Kennzeichnung in sämtlichen Sonderzeichen und Landessprachen auf Ihrem Produkt vorzunehmen. Ob kyrillisch, polnisch, ungarisch, lettisch oder weitere Sonderzeichen werden gedruckt und in einer maschinellen 100% Kontrolle verifiziert.

Originalitätsverschluss

Originalitätsverschluss

Maschinelle Aufbringung eines selbstklebenden Originalitätsverschlusses auf beide Seitenlaschen der Faltschachtel, sowie maschinelle 100% Kontrolle dessen korrekter Anbringung. Verarbeitet werden Etiketten mit Perforation, Void-Effekt, etc. gemäß den gültigen Anforderungen.

Maschinenausstatttung

Maschinenausstattung

Mauermann verfügt über 3 XS2MVTE-Serialisierungsmodule der Firma Mettler Toledo, die den aktuell höchsten Standards entsprechen. Der Fälschungsschutz gemäß 2011/62/EU ist vollumfänglich abgedeckt, eine Ausweitung zur Aggregation ist bereits vorbereitet und kann schnell umgesetzt werden.

Warum wir?

Qualität, Service und Flexibilität aus Tradition!

Qualität fängt für uns bei einem fachkompetenten, geschulten, und motivierten Personal an, geht über eine funktionelle, qualifizierte und intakte Betriebsausstattung, deren Basis eine ganzheitliche, ziel- und qualitätsfördernde Unternehmensführung darstellt.

Genau dies garantiert Ihnen unser familiengeführtes Unternehmen seit 1938.

  • Herstellungserlaubnis § 13 AMG
  • Lohnherstellung fester Darreichungsformen
  • Hohe Qualität bei großer Flexibilität

Fragen?

Sie haben Interesse oder noch Fragen?
Rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns.