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LEITUNG QUALITÄTSKONTROLLE (M/W/D) / Sachkundige Person (QP) §15 AMG

Wir sind die Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG! Ein produzierendes Pharmaunternehmen aus Tradition mit Sitz in Pöcking. Wir gehören zu Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, einem internationalem Pharmaunternehmen, welches Biofaktoren-Präparate sowie chemische Wirkstoffe produziert und vertreibt.

Qualität fängt für uns bei einem fachkompetenten, geschulten, und motivierten Personal an, geht über eine funktionelle, qualifizierte und intakte Betriebsausstattung, deren Basis eine ganzheitliche, ziel- und qualitätsfördernde Unternehmensführung darstellt.

 

IHRE AUFGABEN:

In Ihrer Position als “Leitung Qualitätskontrolle / Sachkundige Person (QP)” (m/w/d) leiten Sie die Qualitätskontrolle nach AMWHV und berichten an den Leiter der Qualitätsabteilung. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:

 

In Ihrer Funktion als QP:

  • übernehmen Sie alle Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß Annex 16 EU-GMP
  • Außerdem beteiligen Sie sich an der Gestaltung der dazu vorgelagerten Tätigkeiten in enger Abstimmung mit den Anforderungen der Wörwag Pharma zur Gewährleistung eines effizienten Prozesses

 

In Ihrer Funktion als Leiter Qualitätskontrolle:

  • übernehmen Sie alle Verantwortlichkeiten der Leitung der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV
  • gewährleisten Sie die Erstellung und Optimierung, als auch Prüfung und Genehmigung von Spezifikationen und Prüfanweisungen für Ausgangsstoffe (§14 AMWHV), Verpackungsmaterialien und Zwischenprodukten.
  • erstellen Sie wichtige Berichte aus Ihrem Bereich, z.B. Product Quality Review
  • stellen Sie Materialprüfungen inkl. Organisation der Bemusterung sowie Durchführung der Freigabe von Ausgangsstoffen sicher,
  • überwachen Sie die Beauftragung und Durchführung von Analysen bei externen Analysenlabors
  • bewerten und geben Analyseberichte frei
  • stellen Sie die regelmäßige Durchführung von Wartungsarbeiten sowie Kontrolle der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen sicher,
  • prüfen Sie die ordnungsgemäße Qualifizierung von Analysengeräten und Validierung von Analysenmethoden
  • gewährleisten Sie die Qualität unserer Fertigprodukte einschließlich Überwachung und Sicherstellung einer GMP-gerechten Bearbeitung von OOS-Verfahren
  • stellen Sie die Durchführung von fortlaufenden Schulung des Personals Ihres Verantwortungsbereiches sicher
  • übernehmen Sie, falls notwendig, die Kommunikation mit relevanten Behörden
  • entwickeln und gewährleisten Sie die fortlaufende Optimierung der Prozesse Ihres Verantwortlichkeitsbereichs inkl. der Etablierung und laufenden Kontrolle sowie Berichterstattung von KPIs
  • bringen Sie Flexibilität zur Übernahme qualitätsrelevanter Aufgaben über QC hinaus mit.

 

DAS BRINGEN SIE MIT:

  • ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder verwandter Naturwissenschaften
  • mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Analytik, der Freigabe pharmazeutischer Rohstoffe und Arzneimittel sowie Nahrungsergänzungsmittel in einer vergleichbaren Position eines produzierenden Unternehmens in der Pharmaindustrie
  • Sachkenntnis nach § 15 AMG zwingend erforderlich
  • Profunde Erfahrungen mit GMP / GDP-Richtlinien,
  • gute Kenntnisse in der Anwendung der gängigen Prozesse im Qualitätsmanagement
  • Praktische Kenntnisse in verschiedenen Funktionsbereichen wie beispielsweise Fertigung, Qualitätskontrolle, Quality Assurance, Forschung und Entwicklung
  • Sie zeichnen sich durch Führungs- und Sozialkompetenz aus, sind flexibel, belastbar und leben eine ziel- bzw. lösungsorientierte, hands-on Arbeitsweise
  • verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden ihr Profil ab.

 

WIR BIETEN IHNEN:

🔒 anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung in einem engagierten und kompetenten Team,

🔒 Festanstellung in einem etablierten, familiengeführten Pharmaunternehmen,

💰 attraktive Vergütung und Sozialleistungen

🏖 30 Urlaubstage,

🏭 Modernes Arbeitsgebäude

 

Sie haben Interesse oder noch Fragen? Anbei unser Kontakt:  

Alexander Bürger

HR Business Partner Mauermann GmbH & Co. KG / Wörwag Pharma HQ

Nyrknaqre.ohretre@jbrejntcunezn.pbz